Fenostad 200

1. Thành phần

• Thành phần hoạt chất: Fenofibrate (vi tinh thể) 200 mg.
• Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, crospovidon, polysorbat 80, magnesi stearat, colloidal silica khan.

2. Công dụng (Chỉ định)

Fenostad 200 được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng và chế độ điều trị không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân):

• Điều trị tăng triglycerid huyết nặng có hoặc không có HDL cholesterol thấp. 
• Tăng lipid huyết hỗn hợp khi chống chỉ định hoặc không dung nạp với statin. 
• Tăng lipid huyết hỗn hợp ở những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao, cần thêm vào một statin khi các triglycerid và HDL cholesterol không được kiểm soát đầy đủ.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Fenostad 200 nên được uống cùng với thức ăn.
• Vẫn phải tiếp tục chế độ ăn kiêng đã dùng trước khi điều trị. Theo dõi đáp ứng điều trị bằng việc xác định giá trị lipid huyết thanh. Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ sau vài tháng (như 3 tháng) nên xem xét các biện pháp điều trị bổ sung hoặc khác.
• Người lớn: Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên/ ngày uống cùng với bữa ăn chính.
• Người cao tuổi: Ở những bệnh nhân cao tuổi, không bị suy thận, dùng liều khuyến cáo thường dùng cho người lớn.
• Suy thận: Cần giảm liều ở những bệnh nhân suy thận. Ở những bệnh nhân bị bệnh thận mạn tính nặng, không nên dùng fenofibrate.
• Suy gan: Không dùng fenofibrate cho bệnh nhân suy gan do thiếu dữ liệu. 
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của fenofibrate ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định. Hiện không có dữ liệu. Vì vậy không dùng fenofibrate cho các đối tượng trẻ em dưới 18 tuổi.

- Quá liều

Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu nghi ngờ quá liều, điều trị triệu chứng và tiến hành các biện pháp hỗ trợ thích hợp khi cần. Thẩm tách máu không loại bỏ được fenofibrate.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với fenofibrate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn chức năng thận nặng.
• Rối loạn chức năng gan (bao gồm xơ gan mật và bất thường chức năng gan kéo dài không rõ nguyên nhân).
• Viêm tụy cấp hoặc mạn tính (trừ viêm tụy cấp do tăng triglycerid huyết nặng).
• Phản ứng dị ứng với ánh sáng hay nhiễm độc ánh sáng khi điều trị với các fibrate hoặc ketoprofen.
• Tiền sử bệnh túi mật.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn thường nhẹ và ít gặp.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, chướng vùng thượng vị, buồn nôn, trướng bụng, tiêu chảy nhẹ.
• Da: Nổi ban, nổi mày đay, ban da không đặc hiệu.
• Gan: Tăng transaminase huyết thanh.
• Cơ: Đau nhức cơ.

Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000)

• Gan: Sỏi đường mật.
• Sinh dục: Mất dục tính và liệt dương, giảm tinh trùng.
• Máu: Giảm bạch cầu.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Nhóm dược lý: Thuốc điều chỉnh lipid, đơn thuần; Các fibrate.
• Mã ATC: C10AB05.
• Fenofibrate, dẫn chất của acid fibric, là thuốc hạ lipid máu. Thuốc ức chế sinh tổng hợp cholesterol ở gan, làm giảm các thành phần gây xơ vữa động mạch (lipoprotein tỷ trọng rất thấp VLDL và lipoprotein tỷ trọng thấp LDL) và làm tăng sản xuất lipoprotein tỷ trọng cao (HDL), và còn làm giảm triglycerid máu. Do đó, cải thiện đáng kể sự phân bố cholesterol trong huyết tương.
• Fenofibrate được dùng để điều trị tăng lipoprotein huyết typ IIa, typ IIb, typ III, typ IV và typ V cùng với một chế độ ăn rất hạn chế về lipid. Fenofibrate có thể làm giảm 20 - 25% cholesterol toàn phần và 40 - 50% triglycerid trong máu. Điều trị bằng fenofibrate cần phải liên tục.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Fenofibrate được hấp thu ngay ở đường tiêu hóa cùng với thức ăn. Hấp thu thuốc bị giảm nhiều nếu uống sau khi nhịn ăn qua đêm. Thuốc nhanh chóng thủy phân thành acid fenofibric có hoạt tính; chất này gắn nhiều vào albumin huyết tương và có thể đẩy các thuốc kháng vitamin K ra khỏi vị trí gắn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện khoảng 5 giờ sau khi uống thuốc. Ở người có chức năng thận bình thường, nửa đời trong huyết tương vào khoảng 20 giờ nhưng thời gian này tăng lên rất nhiều ở người mắc bệnh thận và acid fenofibric tích lũy đáng kể ở người bệnh suy thận uống fenofibrate hằng ngày. Acid fenofibric đào thải chủ yếu theo nước tiểu (70% trong vòng 24 giờ, 88% trong vòng 6 ngày), chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid, ngoài ra còn có acid fenofibric dưới dạng khử và chất liên hợp glucuronid của nó.
• Không thấy xảy ra điều gì nghiêm trọng khi ngừng dùng fibrate, thậm chí sau khi đã điều trị lâu ngày và ngưng thuốc đột ngột.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nang cứng số 1, đầu và thân nang màu cam, đầu nang in logo   màu trắng, chứa bột thuốc màu trắng hay trắng ngà.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.